strong>本, 河原 敦

によって 河原 敦

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ファイル名 : 医療機器の保険適用戦略と保険適用希望書の作成-手続実務-適切な保険収載を獲得するためのポイント.pdf

ファイルサイズ : 28 MB

内容紹介 【平成26年度診療報酬改定に対応】医療機器の保険収載においては,診療報酬の技術としていかに収載されるかが重要であり,そして特定保険医療材料として評価されるか否か,そしてその評価としての材料価格がいくらに設定されるかが重要となる。そのためには,医療機器の開発・導入計画を立案する段階から長期にわたるプロジェクトマネジメントが必要になるだけでなく,医療機器の開発・評価・製造・市販後管理を行う医療機器製造販売業者側だけではなく,関係する医学会に代表される使用者側代表者など幅広い分野・団体と密接に連携したプロジェクトマネジメントが必須になる。 このような視点のもと,本書は医療機器のプロジェクトマネジメントを適切にマネジメントするのに必要となると考えられる知識として,健康保険制度の制度の背景,保険経済上の課題から,保険制度を規定する健康保険法の要点,所管省庁の権限というような,医療機器の保険収載に関する基本的な知識から,保険適用希望書の記載方法や保険適用希望書における医療経済性などの説明方法などの医療機器製造販売業者側の実務上の要点を説明するとともに,新規の医療技術の保険上の評価の方法など,医師などの使用者側が行う保険収載上の手続の概要について述べている。さらに,診療報酬改定の概要とそれに対応する際の要点についても述べるとともに,新規の医療技術の保険収載上の評価のために行われる評価療養,特に,先進医療についても,その実施方法とその実施にあたっての要点についても述べる。 著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より) 河原/敦 薬事コンサルタント。京都大学大学院薬学研究科博士後期課程を中退後、静岡県庁、厚生労働省医薬食品局、日本メドトロニック株式会社(その間、Medtronic Inc.本社に出向)を経て、現職。静岡県庁では、医薬品・医療用具を含む薬事監視担当として、厚生労働省では、平成17年薬事法改正における医療機器の承認審査、GCP、第三者認証制度等の制度構築の主担当として、また、日本メドトロニック株式会社では、米国事業所における日本の規制対応及び日本国内薬事申請業務などのマネジメントに従事する(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

以下は、医療機器の保険適用戦略と保険適用希望書の作成・手続実務―適切な保険収載を獲得するためのポイントに関する最も有用なレビューの一部です。 この本を購入する/読むことを決定する前にこれを検討することができます。